4月29日,公司全資子公司華仁藥業(yè)(日照)有限公司取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,根據(jù)審評結(jié)論該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并優(yōu)化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。仿制藥一致性評價是指將仿制藥與原研藥進(jìn)行比對,對其質(zhì)量、療效等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行全面測定,以確保其達(dá)到與原研藥...……
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